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來源︰發布日期︰2020-04-03 19:44:27
   歷經(jing)最(zui)高立法機(ji)關三(san)次(ci)審(shen)議,十(shi)三(san)屆全(quan)國人大常委會第(di)十(shi)一(yi)次(ci)會議6月29日表決通(tong)過了疫苗管理法,自2020年04月03日起施行。這是我國對疫苗管理進行的專門(men)立法,將對疫苗實行最(zui)嚴格的管理制度,堅持(chi)安全(quan)第(di)一(yi)、風險管理、全(quan)程管控、科學監管、社(she)會共治。

    專家指出,這部(bu)疫苗管理的專門(men)法律(lv),回應了人民群眾的期待,解(jie)決疫苗管理中存在的突出問題,在制度設計(ji)中充分體現了藥品食品領(ling)域“四個最(zui)嚴”的要求。

    作為管理法,法律(lv)的“牙齒(chi)”很重(zhong)要。從2018年12月底全(quan)國人大常委會第(di)一(yi)次(ci)審(shen)議到近日的第(di)三(san)次(ci)審(shen)議,有(you)關疫苗違(wei)法犯罪行為的法律(lv)責任一(yi)直在“加碼”。疫苗管理法明(ming)確,疫苗犯罪行為依法從重(zhong)追究刑事(shi)責任;對違(wei)法生產銷(xiao)售假劣(lie)疫苗,違(wei)反(fan)生產、儲(chu)存、運輸相關質量管理規範(fan)要求等(deng)情形的,設置(zhi)了比一(yi)hua)鬩├犯叩拇chu)罰;落實“處(chu)罰到人”要求,依法實行罰款、行政拘留、從業禁止直至終身禁業等(deng)。

    疫苗管理法還(huai)為疫苗管理的全(quan)鏈(lian)條、各環(huan)節、各主體都(du)設定了嚴格的責任。有(you)些(xie)是制度上的創(chuang)新,比re)ru)國家將實行疫苗全(quan)程電子追溯制度、預防接種異常反(fan)應補(bu)償制度和疫苗責任強制保險制度等(deng)。

    有(you)些(xie)是對原有(you)措施的“升級”。在生產環(huan)節,疫苗管理法提出,國家對疫苗生產實行嚴格準(zhun)入制度。從事(shi)疫苗生產活動,要在藥品管理法規定的從事(shi)藥品生產條件之外,滿足更加嚴格的條件。

    在流通(tong)環(huan)節,疫苗管理法明(ming)確,疫苗儲(chu)存、運輸的全(quan)過程應當處(chu)于(yu)規定的溫度環(huan)境,冷鏈(lian)儲(chu)存、運輸應當符(fu)合要求,並定時監測、記錄溫度。對于(yu)違(wei)反(fan)上述要求的單位和個人,將給予沒收所得(de)、罰款等(deng)懲(cheng)罰。

    在預防接種環(huan)節,疫苗管理法對接種單位的設置(zhi)、人員資質及冷鏈(lian)作出嚴格規定,並要求醫療(liao)衛生人員在接種前、接種時、接種後嚴格按照(zhao)要求提供預防接種服(fu)務,比re)ru)接種時要“三(san)查七對”,接種後發現不良反(fan)應要及時救治等(deng)。

    在監督(du)管理環(huan)節,疫苗管理法提出,國家建設中央和省級兩級職業化、專業化藥品檢(jian)查員隊伍;疫苗管理部(bu)門(men)要建立質量、預防接種等(deng)信息共享機(ji)制;實行疫苗安全(quan)信息統一(yi)公(gong)布制度等(deng)。        (據(ju)新華社(she))


( 責任編輯︰曹琳 )  打印
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